Manager Site Compliance (m/w/d)

Pfizer Inc.

Freiburg, Germany

Job posting number: #7151601 (Ref:pf-4886453)

Posted: June 1, 2023

Application Deadline: Open Until Filled

Job Description

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir qualifizierte Kandidaten für die Stelle:

Manager Site Compliance (m/w/d)

an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für zwei Jahre


Freiburg ist unsere weltweit größte Produktions- und Verpackungsstätte für feste Arzneimittel. Es werden derzeit über 6 Milliarden Tabletten und Kapseln produziert und an Patient:innen auf der ganzen Welt geliefert.

Das erwartet Sie:

Sie werden Teil der Qualitätsorganisation und bekleiden hierbei eine spannende Schnittstellenfunktion und sind für die Einhaltung der regulatorischen Compliance am Standort zuständig. Sie arbeiten sowohl standortintern als auch mit Kunden, anderen Standorten und globalen Teams zusammen.

  • Mitarbeit bei der Erstellung relevanter Teile von Zulassungsdokumenten (Common Technical Documents) mit, Sicherstellen der Einreichungskonformität mit den entsprechenden Vorgaben sowie der termingerechte Abwicklung
  • Betreuung von Projekten im Bereich Site Compliance unter Erreichung der projektspezifischen Zielvorgaben hinsichtlich Regulatory Compliance
  • Verantwortlich für Struktur, Planung sowie Erstellung der richtigen Dokumente unter Berücksichtigung vorgegebener Termine und die Koordination aller anfallenden Aktivitäten mit Kunden und den verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Abpackung und Qualitätskontrolle
  • Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen interner und externer Kunden
  • Beteiligung u.a. am Change Management (intern und global), den periodischen Produktreviews und den Produkttransfers

Das bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder Nachweis der entsprechenden Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln/Regulatory Compliance wünschenswert
  • Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes wünschenswert
  • Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik und Technologie
  • Gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse
  • EDV-Kenntnisse gängiger Software (z.B. Office, SAP, Trackwise)
  • Klare verbale und schriftliche Kommunikation

Das bieten wir Ihnen:

  • Eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und Jahresleistung
  • Wöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
  • 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
  • Eine sehr gute vollfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
  • Teilnahme am Chemiepensionsfonds
  • Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter (m/w/d)
  • Eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
  • Firmeneigene kostenlose Parkmöglichkeiten
  • Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl

Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.

Luisa Strack I karriere@pfizer.com 

#LI-PFE

Breakthroughs that change patients lives - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.  

Überzeugt? 

Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisse u.ä.  können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). 

 

Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können. 

 

Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen. 

Regulatory Affairs



Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA. Pfizer is an E-Verify employer.


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Job posting number:#7151601 (Ref:pf-4886453)
Application Deadline:Open Until Filled
Employer Location:Pfizer Inc.
New York,New York
United States
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